程序文件:為進(jìn)行跨職能的活動(dòng)或過程規(guī)定途徑,包括ISO22000、ISO9001、BRCGS、HACCP標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序和其他包含程序的文件和記錄。
工作文件:組織確定的為確保職能內(nèi)的活動(dòng)過程有效策劃、運(yùn)作和控制所需的文件,規(guī)定了開展活動(dòng)的方法。包括管理標(biāo)準(zhǔn)(各種管理制度)、工作標(biāo)準(zhǔn)(各種設(shè)備、工序的作業(yè)指導(dǎo)書等)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)(產(chǎn)品、技術(shù)、工藝規(guī)范或參數(shù))等。
管理體系所要求的記錄:組織確定的為確保其過程有效策劃、運(yùn)作和控制所需的記錄,如操作記錄、產(chǎn)品和服務(wù)記錄、過程記錄和輸出(如發(fā)文、公告、報(bào)告、標(biāo)書等)。
這些文件覆蓋了公司食品質(zhì)量安全管理的全部過程,描述了食品質(zhì)量安全管理體系各過程的順序和各環(huán)節(jié)之間的相互關(guān)系及其控制方法,同時(shí)也符合國家有關(guān)的法律法規(guī)及其他要求。文件的發(fā)放將根據(jù)部門和員工崗位的需要考慮發(fā)放的范圍,確保所有文件得到控制。文件經(jīng)發(fā)布后實(shí)施,通過對全體員工的宣傳教育和培訓(xùn)學(xué)習(xí),確保在實(shí)施過程中食品質(zhì)量安全管理體系的文件化,以及過程運(yùn)作和控制的有效性。
結(jié)合公司食品質(zhì)量安全管理過程的特點(diǎn),以及產(chǎn)品、服務(wù)形成相應(yīng)的程序文件、HACCP計(jì)劃和作業(yè)指導(dǎo)書,適用的外來文件,及相關(guān)記錄是食品質(zhì)量安全管理手冊的支持性文件,是對食品質(zhì)量安全管理手冊實(shí)施方式的具體說明,食品質(zhì)量安全管理手冊對其進(jìn)行了引用。對于未形成程序文件或其他文件的過程,食品質(zhì)量安全管理手冊將對此過程的順序和相互作用加以描述。
食品質(zhì)量安全管理手冊是食品質(zhì)量安全管理體系文件的一個(gè)組成部分,按《文件控制程序》的要求管理。手冊頒布令見0.1。手冊的每一次修訂狀態(tài),均在封面予以標(biāo)明。
收集與食品質(zhì)量安全有關(guān)的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和其它要求,并建立獲取這些法規(guī)和其它要求的良好渠道。公司應(yīng)及時(shí)更新有關(guān)法規(guī)和其它要求的信息,并將這些信息傳遞給員工和其它有關(guān)相關(guān)方。
公司制定了在食品質(zhì)量安全管理體系實(shí)施過程中所需要使用的記錄要求,并編制了《記錄控制程序》對其進(jìn)行管理。包括如下方面內(nèi)容:
本公司為食品生產(chǎn)企業(yè),針對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的實(shí)際情況對其過程進(jìn)行策劃,并將策劃的結(jié)果在相關(guān)的食品質(zhì)量安全管理體系文件中進(jìn)行了描述,以保證公司的食品生產(chǎn)能很好地實(shí)現(xiàn),有效控制食品安全危害并滿足顧客、合同及法律法規(guī)的要求。
針對食品服務(wù)的特點(diǎn)和顧客具體需求,確定過程,文件和資源的要求,包括前提方案(7.1.2)、產(chǎn)品描述、廠區(qū)布置和活動(dòng)圖、工藝流程圖和工藝步驟及控制措施描述、食品安全危害分析和評價(jià)、HACCP計(jì)劃等。
食品服務(wù)實(shí)現(xiàn)和食品生產(chǎn)過程所需驗(yàn)證(單獨(dú)要素和整體績效兩方面的驗(yàn)證)、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)的活動(dòng),以及產(chǎn)品的交付標(biāo)準(zhǔn)。
策劃輸出的形式:產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃輸出與公司的運(yùn)作方式一致,可行時(shí),直接使用現(xiàn)有體系過程、文件和資源。
為確保食品安全管理體系有效運(yùn)行,根據(jù)危害分析的結(jié)果,必要時(shí)應(yīng)對與食品安全有關(guān)的策劃進(jìn)行更新,包括:產(chǎn)品特性、預(yù)期用途、流程圖、加工步驟和控制措施;必要時(shí),還應(yīng)包括HACCP計(jì)劃和操作性前提方案,以及由此導(dǎo)致的基礎(chǔ)設(shè)施和維護(hù)基本方案的更改。這些更新應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)證并保持記錄。
公司應(yīng)建立和維護(hù)創(chuàng)建適合生產(chǎn)安全合法生產(chǎn)食品的環(huán)境所需的環(huán)境和運(yùn)營方案,此方案包括:
公司按照食品法規(guī)規(guī)定和相應(yīng)衛(wèi)生規(guī)范要求建立并實(shí)施良好生產(chǎn)規(guī)范,編制并發(fā)布實(shí)施了程序文件《前提方案》。
設(shè)施、廠房地面與排水、屋頂(或天花板)、墻壁和門窗、照明設(shè)施、通風(fēng)設(shè)施、供水設(shè)施、洗手設(shè)施、更衣室、切制間、調(diào)味料制作間、工器具清洗消毒間、包裝間、倉庫、洗手間(廁所);
儲(chǔ)運(yùn)與運(yùn)輸?shù)囊螅?/div>
有害物品的管理;
檢驗(yàn)檢測要求;
保證HACCP體系有效運(yùn)行的要求;
記錄的具體要求。
公司還編制了所有生產(chǎn)設(shè)備的安全操作規(guī)程,指導(dǎo)員工執(zhí)行良好生產(chǎn)規(guī)范。
8.1.2.2衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序
公司制定并發(fā)布實(shí)施了《衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序SSOP》,規(guī)定并滿足以下方面的要求:
接觸食品(包括原料、半成品、成品)或與食品有接觸的物品及水應(yīng)符合安全、衛(wèi)生要求;
接觸食品的器具、手套和內(nèi)外包裝材料等應(yīng)清潔、衛(wèi)生和安全;
確保食品免受交叉污染;
保證操作人員手的清洗消毒,保持洗手間設(shè)施的清潔;
防止?jié)櫥瑒?、燃料、清洗消毒用品、冷凝水及其他化學(xué)、物理和生物等污染物對食品造成安全危害;
正確標(biāo)注、存放和使用各類有毒化學(xué)物質(zhì);
保證與食品包材接觸的員工的身體健康和衛(wèi)生;
清除和預(yù)防鼠害、蟲害。
保存《衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序SSOP》的相關(guān)記錄。
公司制定的《衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序SSOP》分別對水的安全;食品接觸表面的清潔和衛(wèi)生、防止交叉污染;洗手、手的消毒和衛(wèi)生間設(shè)施的維護(hù);防止外來污染物造成的污染;化學(xué)藥品標(biāo)識(shí)、貯存和使用;員工的健康及個(gè)人衛(wèi)生狀況;昆蟲和鼠類的撲滅及控制;食品包裝物的衛(wèi)生;廢棄物的處理;運(yùn)輸與貯存的衛(wèi)生等方面實(shí)施控制。
8.1.2.3外部標(biāo)準(zhǔn)
8.1.2.3.1 本公司已識(shí)別對成品的完整性產(chǎn)生負(fù)面影響的當(dāng)?shù)鼗顒?dòng)和現(xiàn)場環(huán)境,并且采取了相應(yīng)的預(yù)防污染措施。并對這些防護(hù)措施進(jìn)行定期評審。
8.1.2.3.2 外部區(qū)域應(yīng)妥善維護(hù),定期對草坪進(jìn)行修剪和維護(hù)。外部交通道路表面平整。
8.1.2.3.3 對所有的建筑物進(jìn)行定期維護(hù),以最大限度地減少潛在的產(chǎn)品污染(定期清理蜂巢、下水道進(jìn)行密封)。
8.1.2.4安保
本公司建立《食品防護(hù)計(jì)劃》,已對安保的布設(shè)情況以及出自蓄意污染或企圖破壞的潛在產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評估。并對敏感區(qū)域和限制區(qū)進(jìn)行標(biāo)識(shí)。每年對已設(shè)定的安全布設(shè)進(jìn)行定期評審。
非我廠員工進(jìn)入車間,須有專人陪同,并且要進(jìn)行健康狀況調(diào)查,無影響食品安全的疾病后方可進(jìn)入車間。并形成記錄存檔。
定期對員工進(jìn)行有關(guān)現(xiàn)場安保規(guī)程和食品防護(hù)的培訓(xùn),并形成記錄存檔。
8.1.2.5布局、產(chǎn)品流和隔離
8.1.2.5.1 工廠制定了明確的廠區(qū)平面圖、車間平面圖,并用不同標(biāo)注方式對劃分出的不同污染風(fēng)險(xiǎn)級別進(jìn)行標(biāo)識(shí)(具體包括低風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域和封閉產(chǎn)品區(qū)域)。
8.1.2.5.2 公司根據(jù)車間平面圖繪制出車間人流圖、車間物流圖,明確規(guī)范出員工的進(jìn)入點(diǎn)和通行路線,生產(chǎn)物料傳遞流程、廢料清理路線以及返工物料移動(dòng)路線。
8.1.2.5.3 保安對所有進(jìn)入廠區(qū)的人員進(jìn)行監(jiān)控,并負(fù)責(zé)通知相關(guān)接待人員。并對其活動(dòng)區(qū)域可能引起的危害或潛在污染予以控制。
8.1.2.5.4 針對低風(fēng)險(xiǎn)區(qū),制定明確的加工流程,減少對原材料、半成品、成品的污染。
8.1.2.5.5 各不同關(guān)注區(qū)之間完全隔離,封閉的產(chǎn)品區(qū)域設(shè)置有風(fēng)幕、臭氧空氣消毒裝置,確保車間衛(wèi)生安全。人走人力通道,物走傳遞窗,人物分流,避免交叉污染。并設(shè)置有內(nèi)包材消毒間,減少產(chǎn)品被污染的風(fēng)險(xiǎn)。
8.1.2.5.6 廠區(qū)配備有足夠的空間以方便裝卸貨。同時(shí)配備有足夠的倉庫空間,確保所有物料、成品安全有序存放。
8.1.2.5.7 對臨時(shí)建筑進(jìn)行管制,有效避免害蟲滋生和確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。
8.1.2.6建筑物構(gòu)造
8.1.2.6.1 車間墻壁采用無毒、無味、防滲透材料建造。
8.1.2.6.2 生產(chǎn)車間地面使用無毒、無味、不滲透、耐腐蝕的材料鋪成。
8.1.2.6.3 公司對排水系統(tǒng)的選址、設(shè)計(jì)和維護(hù)可最大限度的減少產(chǎn)品污染風(fēng)險(xiǎn)。車間設(shè)置有足夠的加有防護(hù)措施的地漏。
8.1.2.6.4 車間廢水從排水管道的高清潔區(qū)流向低清潔區(qū),并最終排出車間。
8.1.2.6.5 天花板使用無毒、無味、易于觀察清潔狀況的材料建造。
8.1.2.6.6 當(dāng)設(shè)計(jì)吊頂時(shí),已留有足夠空間以便于設(shè)施的清潔、保養(yǎng)和蟲害的檢查。
8.1.2.6.7 車間窗戶采取密封,防止蟲害的侵入。
8.1.2.6.8 生產(chǎn)區(qū)域所有的玻璃窗均貼有防爆膜或選用鋼化玻璃,編號定期進(jìn)行檢查完好狀況,并做好相應(yīng)記錄。
8.1.2.6.9 生產(chǎn)車間的門用不銹鋼制成,易于清洗消毒,車間、倉庫門口設(shè)有防鼠板,配備有滅蠅燈,安裝應(yīng)急燈,安全通道保證車間倉庫的清潔、衛(wèi)生及安全。
8.1.2.6.10 所有的生產(chǎn)工作區(qū)域都提供足夠的照明設(shè)施,保證光線充足。
8.1.2.6.11 車間所有燈泡和日光燈,均安裝防爆燈罩或使用LED燈管。
8.1.2.6.12 在前處理間安裝有抽風(fēng)機(jī)和排氣扇,并安裝有防護(hù)網(wǎng),防止產(chǎn)生冷凝水及灰塵的積聚。在內(nèi)包裝車間使用空調(diào)進(jìn)行通風(fēng)換氣。
8.1.2.6.13 車間所使用的所有的空調(diào)過濾網(wǎng)定期進(jìn)行清潔,確保車間空氣潔凈。
8.1.2.7公共設(shè)施―水、冰、空氣和其他氣體
8.1.2.7.1 公司所用于清潔用水均為自來水公司提供的生活飲用水,公司生產(chǎn)用水為經(jīng)水處理系統(tǒng)處理過的純化水。每年對生產(chǎn)用末梢水進(jìn)行送檢,化驗(yàn)室每月對水質(zhì)的硬度、感官指標(biāo)、PH、余氯、菌落總數(shù)及大腸菌群進(jìn)行檢測。每年抽取完所有的出水口,以確保生產(chǎn)用水安全。
8.1.2.7.2 公司繪制有用水配送系統(tǒng)平面圖,對相應(yīng)的出水點(diǎn)進(jìn)行編號管理。
8.1.2.7.3 本公司的產(chǎn)品生產(chǎn)中未涉及氣體的使用,使用的壓縮空氣只用于設(shè)備表面清潔。
8.1.2.8設(shè)備
8.1.2.8.1 設(shè)備在采購前,進(jìn)行安全、衛(wèi)生、質(zhì)量指標(biāo)的確認(rèn),確保設(shè)備便于進(jìn)行有效的保潔和維護(hù)后方可進(jìn)行使用。
8.1.2.8.2 與食品直接接觸的設(shè)備必須要滿足表面光滑、無吸收性、抗腐蝕、不易脫落、易于保養(yǎng)和清潔的材料制成。在正常生產(chǎn)條件下不會(huì)與食品、清潔劑和消毒劑發(fā)生反應(yīng),并保持完好無損。
8.1.2.9維護(hù)
8.1.2.8.1 制定有涵蓋所有機(jī)械和加工設(shè)備的設(shè)備保養(yǎng)計(jì)劃。當(dāng)啟用新的設(shè)備時(shí),按其說明書對其進(jìn)行定期保養(yǎng)。
8.1.2.8.2 公司已建立設(shè)備保養(yǎng)計(jì)劃,并按計(jì)劃時(shí)間定期對設(shè)備進(jìn)行檢查,并形成記錄。
8.1.2.8.3 當(dāng)設(shè)備進(jìn)行維修時(shí),應(yīng)采取有效的防護(hù)措施以確保產(chǎn)品的安全或合法性不受到損害。
8.1.2.8.4 當(dāng)設(shè)備維修完畢后,要有專人進(jìn)行衛(wèi)生檢查,確保可能對污染產(chǎn)品的危害已經(jīng)從機(jī)器或設(shè)備中清除,并做好相應(yīng)記錄。
8.1.2.8.5 車間維護(hù)設(shè)備所使用的材料以及直接或間接對于原材料、半成品和成品接觸可導(dǎo)致風(fēng)險(xiǎn)的材料,必須為食品級。
8.1.2.8.6 工程車間應(yīng)受控,并保持清潔、并然有序,以防止發(fā)生產(chǎn)品污染風(fēng)險(xiǎn)。
8.1.2.8.67在發(fā)生臨時(shí)性維修時(shí)應(yīng)確保在一周內(nèi)修繕完成。
8.1.2.10員工設(shè)施
8.1.2.10.1 公司為所有進(jìn)入車間的員工配備有工鞋、工帽、工衣,高清潔區(qū)加配有口罩。對于來訪者或供應(yīng)商提供有一次性鞋套、網(wǎng)帽、口罩和工衣。所有的進(jìn)入車間的人員均需通過員工通道,經(jīng)過洗手消毒后,方能進(jìn)入車間。
8.1.2.10.2 公司為所有員工配備有加鎖的私人物品柜,用以存放員工私人物品。
8.1.2.10.3 公司分別設(shè)有私衣存放處和工衣掛放處,確保工衣和私衣分開存放,避免交叉污染。
8.1.2.10.4 車間人員在專用的更衣室進(jìn)行更衣,洗手消毒后進(jìn)入車間,具體包含如下:
在車間入口處設(shè)有隔斷,在此處所有進(jìn)入車間的人員更換工鞋或鞋套(參觀人員專用),進(jìn)入更衣室。
員工在專用更衣室進(jìn)行更衣,進(jìn)行洗手消毒干手后方可進(jìn)入車間。
在所有更衣室后進(jìn)入車間的通道處設(shè)有自動(dòng)感應(yīng)出水洗手裝置,配備有酒精、洗手液、擦手紙和干手機(jī)。
8.1.2.10.5 在洗手消毒池旁張貼有《洗手消毒流程圖》,以及配備有帶秒針的時(shí)鐘。
8.1.2.10.6 洗手間與車間進(jìn)行有效隔離,不得直接面對生產(chǎn)、包裝和貯藏區(qū)。洗手間內(nèi)提供有洗手液、免手操作水龍頭、干手器、一次性擦手紙。洗手池上張貼有洗手敬告標(biāo)志。
8.1.2.10.7公司設(shè)置有專門的受控吸煙區(qū),其與生活區(qū)的隔離程度應(yīng)達(dá)到能夠確保煙霧無法到達(dá)產(chǎn)品。并且提供充分的處理吸煙者廢棄物的措施。
8.1.2.10.8員工不允許帶任何食物進(jìn)入生產(chǎn)場所。
8.1.2.10.9本公司未在廠區(qū)配備餐飲設(shè)施。
8.1.2.11產(chǎn)品化學(xué)和物理污染控制
本公司制訂了《化學(xué)品控制規(guī)程》,用以控制非食用化學(xué)品使用、貯存和操作的流程,以防止造成化學(xué)污染。其中包括:
經(jīng)過批準(zhǔn)審核的化學(xué)品清單。
可用的安全材料MSDS
明確規(guī)范了非食用化學(xué)品在生產(chǎn)車間的使用范圍及使用要求。
盛裝化學(xué)品的容器上方標(biāo)注有化學(xué)品的成分及名稱,并且公司不允許采購濃香型清潔消毒用品。
非食用化學(xué)品有專門倉庫,上鎖管理,只有經(jīng)過培訓(xùn)的員工才能領(lǐng)用,并做好化學(xué)品發(fā)放、使用記錄。
8.1.2.12異物檢測和清除設(shè)備
8.1.2.12.1 根據(jù)工藝流程及HACCP危害分析,公司在產(chǎn)品制造過程中有使用過濾器進(jìn)行異物處理,對全部成品使用金屬探測器進(jìn)行檢測和剔除。具體監(jiān)測方法和頻率見HACCP計(jì)劃。
8.1.2.12.2 每天生產(chǎn)結(jié)束后對容器做好保潔,檢查其完好性。并做好記錄。
8.1.2.13內(nèi)務(wù)管理和衛(wèi)生
8.1.2.13.1 公司已建立設(shè)施管理和清洗的規(guī)定,確保其在任何時(shí)候都維持在適當(dāng)?shù)男l(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)上,并且將收到污染的風(fēng)險(xiǎn)降到最低,具體操作責(zé)任、區(qū)域、頻率、方法、材料、記錄和驗(yàn)證均按照《清潔消毒計(jì)劃》來實(shí)施。
8.1.2.13.2 公司制定文件明確規(guī)定對保潔和消毒的規(guī)程及頻率進(jìn)行驗(yàn)證且保持記錄。
8.1.2.13.3 指定專人在設(shè)備重新投放到全面生產(chǎn)中之前對設(shè)備的干凈程度進(jìn)行檢查。
8.1.2.13.4 對不同潔凈區(qū)域的保潔用品進(jìn)行區(qū)分。
8.1.2.13.5 公司建立《原輔料、包材、過程(水、環(huán)境、半成品)、成品監(jiān)視測量管理規(guī)程》,規(guī)定環(huán)境監(jiān)控的頻率,并每年或有一下情況發(fā)生時(shí)對計(jì)劃的有效性進(jìn)行驗(yàn)證:
加工條件、工藝流程或設(shè)備發(fā)生變化;
科學(xué)信息有了新發(fā)展;
計(jì)劃未能識(shí)別一個(gè)重大問題(例如,監(jiān)管當(dāng)局測試發(fā)現(xiàn)陽性結(jié)果,但工廠的監(jiān)控計(jì)劃未能發(fā)現(xiàn))
產(chǎn)品不合格(產(chǎn)品檢測出陽性結(jié)果);
持續(xù)的陰性結(jié)果(例如,工廠長期有陰性結(jié)果時(shí)應(yīng)評估其計(jì)劃,考慮檢測范圍是否為工廠正確的部分,檢測的執(zhí)行是否正確,檢測目標(biāo)是否為正確的微生物等)。
8.1.2.14廢料/廢料處置
8.1.2.14.1 車間內(nèi)設(shè)有專門的帶蓋的廢棄物儲(chǔ)存裝置,每天清空,并安放在適當(dāng)?shù)那鍧嵀h(huán)境中。
8.1.2.14.2 按照廢棄物處理要求,將包裝、成品、標(biāo)簽分開,包裝及標(biāo)簽破碎后按廢塑料處理。成品破包、破碎后按廢品處理。做好廢棄物處理記錄。
8.1.2.14.3 公司所有廢棄物均由第三方進(jìn)行處理。
8.1.2.15過剩食品和動(dòng)物飼料管理
8.1.2.15.1公司應(yīng)根據(jù)客戶的具體要求處置過剩的客戶品牌產(chǎn)品。除非客戶另有授權(quán),否則在產(chǎn)品進(jìn)入供應(yīng)鏈之前,應(yīng)從處于工廠控制之下的過剩包裝產(chǎn)品上移除客戶的品牌名稱。
8.1.2.15.2在將不符合規(guī)格的客戶品牌產(chǎn)品出售給員工或捐助給慈善機(jī)構(gòu)或其他組織的情況下,這應(yīng)取得品牌所有者的事先同意。應(yīng)建立流程,以確保所有產(chǎn)品均適合消費(fèi)且滿足法律要求。
8.1.2.16害蟲防治
8.1.2.16.1 公司建立《蟲害控制規(guī)程》,將蟲害控制設(shè)置如滅蠅燈等在車間平面圖中進(jìn)行標(biāo)識(shí)。并對殺蟲行動(dòng)進(jìn)行記錄(包括殺蟲人員、殺蟲劑、殺蟲范圍)
8.1.2.16.2 應(yīng)對蟲害控制檢查結(jié)果進(jìn)行定期評估并做趨勢分析。并記錄觀察到的任何蟲害活動(dòng)。
8.1.2.16.3 公司設(shè)置常開的滅蠅燈,均安裝在車間入口處,以杜絕蟲害對產(chǎn)品的污染。
8.1.2.16.4排水口已安裝柵欄防止蟲害侵入。
8.1.2.16.5公司在車間窗戶及倉庫窗戶安裝紗網(wǎng)以防止蚊蟲和飛鳥的進(jìn)入。
8.1.2.16.6如果發(fā)生侵?jǐn)_或明顯的害蟲活動(dòng),立即采取措施,以消除危害。任何可能受到污染的產(chǎn)品均依照不合格品規(guī)程予以處理。
8.1.2.16.7已保持對害蟲防治、害蟲預(yù)防和衛(wèi)生建議以及所采取的措施進(jìn)行記錄。
8.1.2.17貯藏設(shè)施
8.1.2.17.1公司明文規(guī)定了各貯藏區(qū)環(huán)境及管理要求。在有需要的貯藏區(qū)配備有空調(diào)、除濕機(jī)、臭氧機(jī)等設(shè)施。
8.1.2.17.2對各貯藏區(qū)有需要控制溫濕度的區(qū)域,配備有溫濕度表,專人定時(shí)間進(jìn)行巡查,并做好相應(yīng)的溫濕度記錄。
8.1.2.17.3 當(dāng)溫濕度出現(xiàn)異常時(shí),及時(shí)進(jìn)行上報(bào),相關(guān)負(fù)責(zé)人根據(jù)產(chǎn)品情況,提出相應(yīng)的處理措施,做好產(chǎn)品防護(hù)。
8.1.2.17.4公司如果設(shè)置外租倉庫,外租倉庫的管理與內(nèi)部倉庫保持一致。
8.1.2.17.5公司所有原材料、成品均有物料卡,按先進(jìn)先出原則進(jìn)行發(fā)料。
8.1.2.18發(fā)貨和運(yùn)輸
8.1.2.18.1 已與公司雇傭的承包商簽訂運(yùn)輸承包合同,確保運(yùn)輸車輛的衛(wèi)生整潔、確保產(chǎn)品在安全條件下運(yùn)輸、保證本公司的產(chǎn)品不受到交叉污染的影響,當(dāng)運(yùn)輸?shù)奈锪弦资苌嫌蔚钠渌a(chǎn)品或者前一次運(yùn)輸物料的污染,應(yīng)保證把風(fēng)險(xiǎn)降到最低,使本公司的產(chǎn)品不受污染。
8.1.2.18.2 公司建立車輛檢查制度,對每批運(yùn)送物料的車輛衛(wèi)生狀況進(jìn)行檢查,若車輛衛(wèi)生狀況較差、有異味或者存在污染產(chǎn)品可能的情況下,拒絕接收此車運(yùn)送的貨物,若是發(fā)貨的車輛則要求其更換車輛。并進(jìn)行記錄。
8.1.2.19過敏原管理
8.1.2.19.1 公司通過HACCP危害分析對所有原材料進(jìn)行評估,以確定過敏原污染存在性和可能性。
8.1.2.19.2 公司根據(jù)HACCP分析出的過敏原可能性,對原材料進(jìn)行過敏原檢測,合格后方可收貨。
8.1.2.19.3 本公司對在生產(chǎn)加工過程中使用含有過敏原的物料進(jìn)行嚴(yán)格控制。
8.1.2.19.4 公司所有接觸過敏原的人員,均需接受過敏原一般知識(shí)以及過敏原操作規(guī)程的培訓(xùn)。
8.1.2.19.5 公司制訂了首件確認(rèn)及清場確認(rèn),并進(jìn)行記錄。
8.1.2.20食品欺詐防范
公司制定了《食品欺詐防范控制程序》,對公司原輔料脆弱性進(jìn)行分析并有效控制,防止公司產(chǎn)品潛在發(fā)生的欺詐性及替代性風(fēng)險(xiǎn),確保脆弱性分析的全面和有效控制。
8.1.2.21產(chǎn)品包裝
8.1.2.21.1 公司采購的新的供應(yīng)商或材質(zhì)的內(nèi)包裝材料會(huì)在下訂單之前進(jìn)行材料安全評估,合格后方可采購。
8.1.2.21.2公司設(shè)立專門的包裝材料倉,存放包裝材料。報(bào)廢的包裝材料人為破碎后,按廢棄物進(jìn)行處理。并做好相應(yīng)的報(bào)廢記錄。
8.1.2.21.3公司所使用的與產(chǎn)品直接接觸的臺(tái)面為不銹鋼臺(tái),未使用襯墊。
8.1.2.22產(chǎn)品檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)室測試
8.1.2.22.1 公司制定了化驗(yàn)室抽樣計(jì)劃,涵蓋了產(chǎn)品和車間食品接觸面以及車間空氣。定期對實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總、分析,以識(shí)別變化趨勢,并上呈領(lǐng)導(dǎo)。針對產(chǎn)品保質(zhì)期試驗(yàn),應(yīng)定期對其進(jìn)行感官、微生物檢測,以驗(yàn)證產(chǎn)品保質(zhì)期。
8.1.2.22.2 實(shí)驗(yàn)室測試
8.1.2.22.3 公司設(shè)置有獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)室,可以滿足基本的理化項(xiàng)目和大腸菌群、菌落總數(shù)的檢測。其余不能檢測的項(xiàng)目,則委托第三方不定期檢測。
8.1.2.22.4 本公司實(shí)驗(yàn)室與生產(chǎn)車間完全分離,不會(huì)對產(chǎn)品生產(chǎn)造成潛在危害。公司制定了《化驗(yàn)室管理制度》,包括:
排放與通風(fēng)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和運(yùn)行
通道和設(shè)施的安保
實(shí)驗(yàn)室人員的移動(dòng)
防護(hù)服配備
獲取產(chǎn)品樣品的流程
實(shí)驗(yàn)室廢料的處理
8.1.2.22.5 針對對于產(chǎn)品安全或合法性至關(guān)重要的分析,公司會(huì)委托有資質(zhì)的第三方實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測。
8.1.2.22.6本公司實(shí)驗(yàn)室所有檢測方法均采用國標(biāo),并制訂了實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)程、儀器設(shè)備使用規(guī)程、化驗(yàn)室安全防護(hù)等作業(yè)指引指導(dǎo)化驗(yàn)員操作?;?yàn)員應(yīng)具有檢驗(yàn)工資格證。
8.1.2.23操作控制
8.1.2.23.1公司制定生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書指導(dǎo)車間進(jìn)行操作,其中包括(提交、干燥、內(nèi)包裝等)進(jìn)行標(biāo)識(shí)。制定生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書對車間的溫度、濕度進(jìn)行要求,對包裝方式、標(biāo)簽、代碼、保質(zhì)期進(jìn)行要求。
8.1.2.23.2對生產(chǎn)加工過程進(jìn)行監(jiān)控及記錄。針對過濾等過程進(jìn)行現(xiàn)場記錄,品控員不定時(shí)進(jìn)行驗(yàn)證。
8.1.2.23.3制定生產(chǎn)線檢查制度,并在投產(chǎn)之前和在更改產(chǎn)品之后進(jìn)行生產(chǎn)線檢查,確保對生產(chǎn)線進(jìn)行了適當(dāng)?shù)谋嵅⒆龊昧松a(chǎn)準(zhǔn)備。當(dāng)變換產(chǎn)品時(shí),應(yīng)根據(jù)檢查程序機(jī)型檢查記錄,以確保在改換下一種產(chǎn)品之前,來自前一種產(chǎn)品生產(chǎn)的所有產(chǎn)品和包裝均已從生產(chǎn)線撤離。
8.1.2.23.4制定產(chǎn)品首件確認(rèn)制度,確保產(chǎn)品采用正確的包裝方式和正確的包材進(jìn)行包裝。
8.1.2.24標(biāo)簽和包裝控制
8.1.2.24.1產(chǎn)品標(biāo)簽
8.1.2.24.1.1每種產(chǎn)品應(yīng)有標(biāo)簽,并且該標(biāo)簽應(yīng)經(jīng)過相關(guān)研發(fā)部門的審核,確保其標(biāo)示、成分及過敏原標(biāo)注正確無誤。
8.1.2.24.1.2產(chǎn)品標(biāo)簽活動(dòng)的管理控制應(yīng)確保可對產(chǎn)品正確地貼標(biāo)簽和編制代碼
8.1.2.24.2開始生產(chǎn)前和改換產(chǎn)品后應(yīng)對生產(chǎn)線執(zhí)行成文的檢查。此類檢查應(yīng)確保生產(chǎn)線已得到適當(dāng)?shù)那謇砬乙烟幱谏a(chǎn)就緒狀態(tài)。當(dāng)改換產(chǎn)品時(shí)應(yīng)執(zhí)行成文的檢查,以確保在轉(zhuǎn)入下一輪生產(chǎn)之前,上一輪生產(chǎn)的所有產(chǎn)品和包裝均已從生產(chǎn)線上清除。
8.1.2.24.3應(yīng)制定成文的規(guī)程,以確保產(chǎn)品使用正確的包裝材料包裝且正確地貼標(biāo)簽。檢查還應(yīng)包括對在包裝階段所進(jìn)行的任何打印的驗(yàn)證。
8.1.2.24.4產(chǎn)品內(nèi)外包裝、產(chǎn)品、標(biāo)簽上禁止印刷的logo以及任何其他方式暗示產(chǎn)品、流程或服務(wù)已通過 BRCGS批準(zhǔn)。
8.1.2.25數(shù)量――重量、體積和數(shù)目控制
8.1.2.25.1生產(chǎn)部制定數(shù)量目標(biāo),下達(dá)生產(chǎn)指令單,定量檢查的頻率和方法要符合定量法規(guī)的最低要求,如平均重量、凈含量、包裝尺寸等均要符合要求。
8.1.2.25.2在產(chǎn)品的數(shù)量不受立法要求管轄的情況下,產(chǎn)品必須符合客戶要求,并保存相應(yīng)記錄。
8.1.3 HACCP食品安全小組
8.1.3.1 公司由跨部門人員組成食品安全小組,制定和管理HACCP計(jì)劃。該小組成員包括負(fù)責(zé)質(zhì)量/技術(shù)、生產(chǎn)運(yùn)行、規(guī)程及其他相關(guān)職能的人員。
8.1.3.2 食品安全小組的組長應(yīng)具有深入的HACCP知識(shí)和相應(yīng)的資格和經(jīng)驗(yàn)。小組成員應(yīng)具備一定的HACCP知識(shí)以及相關(guān)的產(chǎn)品、流程及相應(yīng)危害性知識(shí)。
8.1.3. 3 食品安全小組負(fù)責(zé)公司內(nèi)部日常食品安全管理體系正常運(yùn)行的管理。
8.1.4 描述產(chǎn)品
8.1.4.1公司應(yīng)建立完成的產(chǎn)品描述,包括所含的產(chǎn)品和流程,應(yīng)為每一種產(chǎn)品組制定全面描述,并包括產(chǎn)品安全相關(guān)信息。應(yīng)包括:
8.1.4.1.1原材料、配料和產(chǎn)品接觸材料的特性
公司應(yīng)確保識(shí)別出所有原材料、配料和產(chǎn)品接觸材料的所有適用法律法規(guī)要求。
公司應(yīng)維護(hù)進(jìn)行危害分析(見8.1.8)所需的所有原材料、配料和產(chǎn)品接觸材料有關(guān)的成文信息,如適當(dāng),包括下述內(nèi)容:
生物、化學(xué)和物理特性;
制備配料(包括添加劑和加工助劑)成分;
來源、(例如:動(dòng)物、礦物質(zhì)或蔬菜);
原產(chǎn)地(出處)
生產(chǎn)方式;
包裝和配送方式;
儲(chǔ)存條件和保質(zhì)期;
使用或加工前準(zhǔn)備和/或處理;
適合預(yù)期用途的購買料和配料的食品安全相關(guān)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范。
8.1.4.1.2終產(chǎn)品特性
公司應(yīng)確保識(shí)別出所有預(yù)期終產(chǎn)品的所有適用法律法規(guī)要求。
公司應(yīng)維護(hù)進(jìn)行危害分析(見8.1.8)所需的終產(chǎn)品特性有關(guān)的成文信息,如適當(dāng),包括下述信息:
產(chǎn)品名稱或類似標(biāo)識(shí);
成分;
食品安全相關(guān)生物、化學(xué)和物理特性;
預(yù)期保質(zhì)期和儲(chǔ)存條件;
包裝;
食品安全相關(guān)標(biāo)簽和/或搬運(yùn)、制備及其預(yù)期用途說明;
分配和傳送方式。
8.1.4.2 公司應(yīng)有專人負(fù)責(zé)收集、維護(hù)、記錄和更新進(jìn)行危害分析所需要的相關(guān)信息。應(yīng)包括最新的科學(xué)文獻(xiàn)、與特定食品相關(guān)的以往和已知的危害性、相關(guān)的實(shí)踐規(guī)范、公認(rèn)的指導(dǎo)原則、與產(chǎn)品生產(chǎn)和銷售相關(guān)的食品安全立法、顧客要求等。
8.1.5 識(shí)別預(yù)期用途
終產(chǎn)品的預(yù)期用途包括預(yù)期合理處理、非預(yù)期但可能出現(xiàn)的錯(cuò)誤處理和使用,均應(yīng)加以考慮,并作為進(jìn)行危害分析(見8.1.8)所需的成文信息予以保留。
在適當(dāng)?shù)那闆r下,每種產(chǎn)品應(yīng)確定消費(fèi)者/用戶群體。
應(yīng)確定公認(rèn)為特別容易受特定食品安全危害影響的消費(fèi)者/用戶群體。
8.1.6 制定工藝流程圖
8.1.6.1應(yīng)制定每一種產(chǎn)品、產(chǎn)品類別或流程的流程圖。包括從原材料收貨到加工、貯藏和分銷。應(yīng)包括如下內(nèi)容:
廠區(qū)平面圖和設(shè)備布局圖;
原材料,包括引進(jìn)的設(shè)施和其他接觸材料(如水、包裝材料);
各加工步驟的順序和相互作用;
外包加工和分包工作;
潛在的加工延遲;
返工和再利用;
低風(fēng)險(xiǎn)/高風(fēng)險(xiǎn)/高關(guān)注區(qū)的隔離;
成品、中間品/半成品、副產(chǎn)品和廢品。
8.1.6.2過程和過程環(huán)境描述
食品安全組對描述進(jìn)行危害分析所需的下述內(nèi)容:
場地布置,包括食品和非食品處理區(qū)、
加工設(shè)備和接觸材料、加工助劑和材料流動(dòng);
現(xiàn)有前提方案、過程參數(shù)、控制措施(如有)和/或控制措施實(shí)施嚴(yán)格程度或可能影響食品安全的程序嚴(yán)格程度;
可能影響控制措施選擇和嚴(yán)格程度的外部要求(如法律/監(jiān)管部門或客戶)。
適當(dāng)情況下,還應(yīng)包括預(yù)期季節(jié)性變化或班次模式導(dǎo)致的變化。
在生產(chǎn)工藝流程圖或者工藝參數(shù)由變化時(shí)進(jìn)行更新,并作為成文信息予以維護(hù)。
8.1.7 審核流程圖
公司食品安全小組應(yīng)每年一次通過對現(xiàn)場審核和自查驗(yàn)證流程圖的準(zhǔn)確性。應(yīng)考慮和評估每天和每季度的變化情況,并保存驗(yàn)證記錄。
8.1.8 危害分析
8.1.8.1 食品安全小組應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品工藝流程圖,識(shí)別和記錄可能在食品加工過程中所發(fā)生的所有潛在危害。包括原材料中所存在的危害、加工期間或加工步驟執(zhí)行期間所引入的危害以及過敏原風(fēng)險(xiǎn)。
8.1.8.2 食品安全小組應(yīng)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析,以識(shí)別需要進(jìn)行預(yù)防、消除或減少到可接受水平的危害。并在危害消除不現(xiàn)實(shí)的情況下,應(yīng)對成品中危害性的可接受水平做出理由充分的署名并編制成文。產(chǎn)品進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析應(yīng)考慮如下幾個(gè)方面:
微生物;
物理污染;
化學(xué)和輻射污染;
欺詐(例如冒牌或故意/有意摻假);
蓄意污染產(chǎn)品;
過敏原風(fēng)險(xiǎn)。
8.1.8.3 食品安全小組制定預(yù)防或消除食品安全危害或?qū)⑵浣档偷娇山邮芩降拇胧?,并對措施在控制危害方面的充分性進(jìn)行評估。應(yīng)考慮如下幾個(gè)方面:
可能出現(xiàn)的危害
影響消費(fèi)者安全的嚴(yán)重程度
易感人群
與產(chǎn)品具體相關(guān)的微生物的存活與繁殖
毒素、化學(xué)品或異物的存在性或產(chǎn)生
原材料、中間品/半成品或產(chǎn)品的污染。
8.1.9 確定關(guān)鍵限值和行動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)
8.1.9.1食品安全小組針對識(shí)別出的潛在危害進(jìn)行評審,識(shí)別出臨界控制點(diǎn),并對該控制點(diǎn)采取相應(yīng)的控制措施。
8.1.9.2關(guān)鍵控制點(diǎn)處的關(guān)鍵限值應(yīng)可測量。符合關(guān)鍵限值應(yīng)確保不超過可接受水平。
8.1.9.3操作前提方案的行動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)可測量或可觀察。符合行動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)有助于確保不超過可接受水平。
8.1.10 為每一個(gè)關(guān)鍵限值和行動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定臨界限值
8.1.10.1 對于每一個(gè)識(shí)別出的關(guān)鍵限值和行動(dòng)標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)確定相應(yīng)的臨界限值,以清楚地識(shí)別流程是處于受控狀態(tài)還是失控狀態(tài)。臨界限值應(yīng)為:
a、在任何可能的情況下,是可測量的,如時(shí)間、溫度、pH值等
b、在測量為主觀測 量的情況下,應(yīng)由明確的指導(dǎo)或樣本進(jìn)行支持,如照片
8.1.10.2 食品安全小組應(yīng)驗(yàn)證每一個(gè)關(guān)鍵限值和行動(dòng)標(biāo)準(zhǔn),通過證據(jù)證明所選的控制措施和識(shí)別的臨界限值能夠持續(xù)地將危害控制在規(guī)定的可接受水平。
8.1.11 為每一個(gè)關(guān)鍵限值和行動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)建立監(jiān)控系統(tǒng)
8.1.11.1 應(yīng)為每一個(gè)關(guān)鍵限值和行動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)建立監(jiān)控規(guī)程,以確保符合臨界限值。監(jiān)控系統(tǒng)能夠檢測CCP的失控,而且在任何可能的情況下可及時(shí)提供信息,以便采取糾正措施。
8.1.11.2 對關(guān)鍵限值和行動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)點(diǎn)的檢測應(yīng)保存有檢測記錄,記錄應(yīng)包括日期、時(shí)間、測量結(jié)果以及監(jiān)控人員。
8.1.12 建立糾正措施計(jì)劃
食品安全小組應(yīng)建立并文件化當(dāng)監(jiān)視結(jié)果顯示不能滿足臨界限值或存在失控傾向時(shí)要采取的糾正措施并將其編制成文。應(yīng)保持監(jiān)控記錄。和關(guān)鍵過程環(huán)節(jié)監(jiān)控有關(guān)的程序應(yīng)列入根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)編制的內(nèi)部審核中。
8.1.13 建立驗(yàn)證規(guī)程
應(yīng)建立文件化驗(yàn)證程序以確保HACCP計(jì)劃是有效的,包括由前提方案所管理的控制。驗(yàn)證活動(dòng)應(yīng)包括:
內(nèi)部審核
記錄審核(在超出可接受極限的情況下)
執(zhí)法機(jī)構(gòu)或顧客投訴的評審
產(chǎn)品撤回或召回事件的評審
8.1.14 HACCP文檔和記錄保存
公司應(yīng)有專門的文檔記錄保存柜,專人保存所有體系記錄。所有體系記錄的保存期限為產(chǎn)品保質(zhì)期后+12個(gè)月。
8.1.15 HACCP計(jì)劃的審核
食品安全小組應(yīng)每年一次以及在發(fā)生任何變化之前審核對產(chǎn)品安全可能有影響的HACCP計(jì)劃和前提方案。審核內(nèi)容應(yīng)包括:
原材料或原材料供應(yīng)商的變化;
成分/配方變化;
加工條件或設(shè)備變化;
包裝、貯藏或配送條件變化;
消費(fèi)用途變化;
新風(fēng)險(xiǎn)的出現(xiàn)(例如,已知某種成分摻假,或其它相關(guān)的已發(fā)布信息,例如相似產(chǎn)品的召回);
召回后的評估;
與成分、流程或產(chǎn)品相關(guān)的科學(xué)信息的新發(fā)展。
8.1.16 食品安全的驗(yàn)證策劃
公司進(jìn)行食品安全驗(yàn)證的策劃,建立和保持《食品安全驗(yàn)證控制程序》對食品安全的驗(yàn)證目的、方法(內(nèi)部審核、對單項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果的評價(jià)和對驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果分析)、頻率、職責(zé)和記錄要求進(jìn)行規(guī)范。確保驗(yàn)證能確認(rèn)如下信息:
前提方案得以實(shí)施。
危害分析的輸入持續(xù)更新。
HACCP計(jì)劃中的要素和操作性前提方案得以實(shí)施且有效。
危害水平在確定的可接受水平之內(nèi)。
組織要求的其他程序得以實(shí)施,且有效。
8.1.17控制措施的選擇和分類
8.1.17.1基于危害評估,組織應(yīng)選擇適當(dāng)?shù)目刂拼胧┗蚩刂拼胧┙M合,能夠預(yù)防已確定的重大食品安全危害,或?qū)⑵浣档椭烈?guī)定的可接受水平。
8.1.17.1.1公司應(yīng)對按操作前提方案管理或關(guān)鍵控制點(diǎn)處的已確定控制措施進(jìn)行分類。
8.1.17.1.2分類應(yīng)采用適合各種控制措施的系統(tǒng)方法,包括下述各項(xiàng)的評估:
功能失效或重大過程變異的概率;
功能失效時(shí)后果嚴(yán)重程度。
評估應(yīng)包括:
a、對已識(shí)別重大食品安全危害的影響;
b、其它控制措施相關(guān)位置;
c、是否專門建立和應(yīng)用,以消除或顯著降低危害水平;
d、是否為單獨(dú)措施或控制措施組合的一部分。
8.1.17.2此外,各種控制措施的系統(tǒng)方法應(yīng)包括以下內(nèi)容的可行性評估:
建立可測量的關(guān)鍵限值和/或可測量/可觀察的行動(dòng)標(biāo)準(zhǔn);
監(jiān)視以檢測功能失效是否滿足關(guān)鍵限值和/或可測量/可觀察行動(dòng)標(biāo)準(zhǔn);
功能失效時(shí),及時(shí)予以糾正。
8.1.17.3決策過程和選擇與控制措施的分類結(jié)果應(yīng)作為成文信息予以維護(hù)。
8.1.17.4可能影響控制措施選擇和嚴(yán)格程度的外部要求(如法律/監(jiān)管部門或客戶要求)也應(yīng)作為成文信息予以維護(hù)。
8.1.18控制措施組合的確認(rèn)
包括在操作性前提方案和HACCP計(jì)劃中的控制措施組合的初步設(shè)計(jì)及隨后的變更以確定認(rèn)控制措施食品安全危害控制已經(jīng)達(dá)到所要求的預(yù)期水平:
關(guān)鍵限值,能夠?qū)崿F(xiàn)對所針對食品安全危害設(shè)定的預(yù)期控制;
組合中的控制措施有效且能夠確保控制已確定食品安全危害,并獲得滿足規(guī)定可接受水平的終產(chǎn)品。
確認(rèn)活動(dòng)應(yīng)包括適當(dāng)?shù)拇胧?,?dāng)結(jié)果表明不能認(rèn)定所有控制措施有效時(shí),對其涉及的安全產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的過程或輸出進(jìn)行修改和重新評價(jià)。
控制措施組合的確認(rèn)包含于食品安全管理體系整體確認(rèn)中,具體規(guī)定見《食品安全體系驗(yàn)證控制程序》。
8.2與顧客有關(guān)的過程
XXX食品有限公司生產(chǎn)部主要負(fù)責(zé)制造,營銷部負(fù)責(zé)接單,由客服部將訂單傳送到采購供應(yīng)部,采購供應(yīng)部轉(zhuǎn)化成生產(chǎn)訂單下達(dá)到生產(chǎn)技術(shù)部進(jìn)行產(chǎn)品制造,后由采購供應(yīng)部根據(jù)訂單情況發(fā)貨,并反饋發(fā)貨信息給XXX食品有限公司客服部。
8.2.1 顧客溝通
XXX食品有限公司營銷部有關(guān)人員應(yīng)采取積極的方式保持與顧客的溝通。
溝通的方式包括電話、電子郵件、會(huì)議、文件、傳真、信函、展會(huì)、座談等。
溝通的內(nèi)容包括產(chǎn)品和服務(wù)的需求信息、合同信息、產(chǎn)品和服務(wù)效果的評價(jià)信息等。特別應(yīng)識(shí)別和評價(jià)顧客對于產(chǎn)品的安全要求(見7.3.2外部溝通)。
溝通的目的包括:
傳遞產(chǎn)品信息,吸引顧客關(guān)注并使用。
處理問詢、訂單或合同,及其修改。
收集顧客反饋的信息,包括顧客滿意度調(diào)查、顧客的投訴、處理和答復(fù)記錄。
8.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定
XXX食品有限公司營銷部應(yīng)充分了解顧客的要求和期望,準(zhǔn)確地理解顧客意圖,確定顧客對品服務(wù)的要求,并在合同/標(biāo)書中予以明確,以達(dá)到顧客滿意。
與產(chǎn)品有關(guān)的要求主要包括以下內(nèi)容:
顧客主動(dòng)提出的要求,包括產(chǎn)品價(jià)格、交貨期、包裝、交付和售后服務(wù)等方面的明確要求。
顧客雖未主動(dòng)提出,但屬于提供的產(chǎn)品服務(wù)必須符合和自覺遵守的要求,或者達(dá)到顧客使用目的所必需的要求,包括食品安全等要求。
公司提供的產(chǎn)品及服務(wù)涉及的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程、規(guī)范和其它要求。
公司對產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量的承諾及認(rèn)為必要的任何其他的附加要求。
8.2.3 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審
公司制定《合同評審及銷售控制程序》相關(guān)內(nèi)容,針對顧客與產(chǎn)品有關(guān)的要求,公司在對顧客做出承諾(標(biāo)書提交或簽訂合同)之前,對其內(nèi)容進(jìn)行評審,確保:
顧客的要求明確,與產(chǎn)品有關(guān)的所有要求均有具體的界定標(biāo)準(zhǔn)。
顧客無書面要求時(shí),對其要求應(yīng)先行確認(rèn),再作承諾。
顧客的要求如果存在前后矛盾或不一致的情況時(shí),應(yīng)以補(bǔ)充協(xié)議或補(bǔ)充合同的形式與顧客統(tǒng)一意見,并經(jīng)過評審后再作承諾。
公司有能力滿足規(guī)定的要求。
對評審結(jié)果及評審引起的措施,由XXX食品有限公司銷售負(fù)責(zé)人應(yīng)填寫評審記錄表并予以保持。
當(dāng)顧客要求更改時(shí),相關(guān)的文件也應(yīng)進(jìn)行修改,并與相關(guān)部門充分溝通。
8.2.4與產(chǎn)品有關(guān)要求的更改
任何產(chǎn)品和服務(wù)的改變及新要求更改通過XXX食品有限公司研發(fā)下達(dá)的三級文件及郵件通知進(jìn)行。
8.3設(shè)計(jì)和開發(fā)
8.3.1 ISO9001中的“8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)”及BRCGS中“5.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)/開發(fā)”過程,公司不適用。
8.3.2 不適用說明,公司按照國家法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)和客戶要求等成熟穩(wěn)定的工藝進(jìn)行生產(chǎn),不存在產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)控制要求,因此ISO9001中的“8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)”及BRCGS中“5.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)/開發(fā)”不適用,不適用條款對公司提供滿足客戶需求和適用法律、法規(guī)要求不受影響,也不會(huì)免除公司應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任。
8.3.3 列此過程是確保公司管理手冊和過程中與ISO9001及BRCGS標(biāo)準(zhǔn)過程保持一致。
8.3.4 本公司的設(shè)計(jì)開發(fā)主要存在于按客戶需求的配放更改、產(chǎn)品包裝修改,故當(dāng)發(fā)生此情況時(shí)按《變更管理程序》內(nèi)容執(zhí)行。
8.4 采購
公司采購過程包括基礎(chǔ)設(shè)施和原輔材料、工器具等設(shè)備的采購,公司編制了《采購控制程序》對相關(guān)過程控制進(jìn)行具體描述,以滿足如下要求。
8.4.1 采購過程
根據(jù)采購結(jié)果對食品服務(wù)的影響程度,對采購的產(chǎn)品及供應(yīng)商進(jìn)行分類,以決定對供應(yīng)商及采購的產(chǎn)品控制的類型和程度,包括不同的審批權(quán)限和供應(yīng)商資格要求等,確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求;
根據(jù)供方按公司的要求提供產(chǎn)品的能力規(guī)定對供應(yīng)商的調(diào)查、評審和選擇的要求和準(zhǔn)則,并對供應(yīng)商采取周期性評審的方法確保其具有持續(xù)向公司供貨/服務(wù)的資格和能力等。對供方進(jìn)行評價(jià)之后,確定合格與否,將其合格者列入合格供方范圍,在此范圍內(nèi)進(jìn)行采購和外協(xié)。
對供方的選擇和評價(jià)結(jié)果以及所引起的措施應(yīng)記錄并保持。
8.4.2 采購信息
相關(guān)部門采購前必須形成采購文件,如采購單、采購合同、采購清單、外協(xié)協(xié)議等。通過采購文件的方式明確以下與采購產(chǎn)品相關(guān)的信息要求:
對供方的資質(zhì)、生產(chǎn)能力、服務(wù)質(zhì)量、設(shè)備條件、產(chǎn)品的法律法規(guī)要求或衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)要求、以往業(yè)績和信譽(yù)等要求。
對供方人員資格的要求,對某些特殊崗位應(yīng)按國家有關(guān)法律法規(guī)要求持證上崗。
必要時(shí),對供方食品質(zhì)量安全管理體系的要求。
對在供方現(xiàn)場進(jìn)行交付的產(chǎn)品,應(yīng)有采購文件規(guī)定產(chǎn)品驗(yàn)證、接收的標(biāo)準(zhǔn)和方法。
在與供方溝通之前,應(yīng)對采購文件進(jìn)行審核和批準(zhǔn),確保其內(nèi)容是充分、適宜的。
8.4.3 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證
公司通過檢查供方和產(chǎn)品合格證明,結(jié)合產(chǎn)品抽檢,確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。對采購產(chǎn)品的驗(yàn)證方法和標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)在采購文件中得到規(guī)定。
采購產(chǎn)品的驗(yàn)證結(jié)果可作為供方評定的依據(jù)。
8.5 供應(yīng)商和原材料審批和績效監(jiān)督
8.5.1 本公司在危害分析基礎(chǔ)上建立文件化的供應(yīng)商審批和持續(xù)監(jiān)督體系,見《采購控制程序》。以確保知曉由原材料帶給終產(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)量的任何潛在風(fēng)險(xiǎn)達(dá)到管理。
A、公司應(yīng)對每一種原材料進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估,以識(shí)別對產(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)量造成的潛在風(fēng)險(xiǎn)(包括物理的、化學(xué)的、生物的以及過敏原)
B、公司對供應(yīng)商采取每年評審的方式,確保供應(yīng)商提供的原材料的安全性。
C、當(dāng)有該程序規(guī)定處理例外的情況(如原材料由顧客指定的情況或從代理人處購買產(chǎn)品且未曾進(jìn)行直接審核或監(jiān)督的情況),須有供貨商提供該批次產(chǎn)品的第三方檢驗(yàn)合格證書。
8.5.2公司制定了明確的原輔料和包裝材料驗(yàn)收作業(yè)指引,明確了原輔料包裝材料的驗(yàn)貨流程及驗(yàn)貨貨物的質(zhì)量要求,并且該規(guī)程形成記錄并作為質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行保存。
8.5.3本公司的害蟲防治、運(yùn)輸進(jìn)行外包服務(wù)。在簽訂服務(wù)合同之前,會(huì)對服務(wù)商的資質(zhì)進(jìn)行評審,對所使用的殺蟲劑及殺蟲區(qū)域進(jìn)行評審,以免污染產(chǎn)品。并與服務(wù)提供商簽訂服務(wù)合同。并要求害蟲防治服務(wù)商定期出具殺蟲效果評估
8.5.4本公司無產(chǎn)品外包。
8.6 規(guī)格
8.6.1 公司制訂了原輔料和包裝材料驗(yàn)收作業(yè)指引,明確規(guī)定了原輔材料、包裝材料的規(guī)格。
8.6.2 生產(chǎn)指導(dǎo)和加工規(guī)格符合配方和質(zhì)量要求。
8.6.3 公司制訂了成品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn),明確了所有成品的規(guī)格和質(zhì)量要求。
8.6.4 公司與顧客簽訂合同,明確確定產(chǎn)品加工、包裝規(guī)格。
8.6.5 當(dāng)產(chǎn)品發(fā)生變化(如成分、加工方法)時(shí)都應(yīng)對規(guī)格進(jìn)行審查,或者每三年進(jìn)行一次。并對審查時(shí)間和任何的更改做好記錄。
8.7 生產(chǎn)和服務(wù)提供
8.7.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制
本公司的食品生產(chǎn)過程是在受控條件下生產(chǎn)的,其受控條件在質(zhì)量體系文件和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃文件中進(jìn)行了規(guī)定,適用時(shí)包括如下內(nèi)容:
獲得產(chǎn)品有關(guān)的信息,包括產(chǎn)品描述、產(chǎn)品特性和危害分析的信息(7.1.2)。
獲得作業(yè)指導(dǎo)書,并遵守、執(zhí)行其規(guī)定的生產(chǎn)操作,包括操作性前提方案、工藝流程和HACCP計(jì)劃。
使用適當(dāng)?shù)纳a(chǎn)的設(shè)施和設(shè)備,并獲得設(shè)備的操作指南,包括基礎(chǔ)設(shè)施和維護(hù)基本方案。
使用適宜的監(jiān)視和測量裝置,并獲得其使用指南。
對過程和過程產(chǎn)品(半成品和成品)實(shí)施監(jiān)視和測量,包括落實(shí)控制措施,防止不合格的產(chǎn)品輸出。
售后服務(wù),包括必要時(shí)的撤回活動(dòng)。
通過顧客溝通(7.2.3)了解顧客對公司產(chǎn)品和服務(wù)的感受,以開展持續(xù)改進(jìn)活動(dòng)。
公司編制了《生產(chǎn)和服務(wù)過程控制程序》及相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書對生產(chǎn)和服務(wù)提供過程進(jìn)行控制,確保食品質(zhì)量安全管理體系是整個(gè)產(chǎn)品服務(wù)過程中按策劃的安排予以實(shí)施。
8.7.2 生產(chǎn)與服務(wù)提供過程的確認(rèn)
在產(chǎn)品的加工過程中,對相關(guān)過程以及相關(guān)的人員的培訓(xùn)、設(shè)備與機(jī)器的正常運(yùn)轉(zhuǎn)加以控制、確認(rèn),以達(dá)到預(yù)防危害、消除危害或?qū)a(chǎn)品的危害降低到可接受水平。
公司對上述安排是否有效實(shí)施進(jìn)行確認(rèn),并在一定時(shí)間后或安排發(fā)生變化時(shí)進(jìn)行再確認(rèn),對確認(rèn)的結(jié)果和過程的進(jìn)行情況做相應(yīng)的記錄并予以保持。
8.7.3 標(biāo)識(shí)和可追溯性
公司建立了《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序》,通過掛牌、標(biāo)簽、記錄、色標(biāo)、區(qū)域定置或具有特定形態(tài)的實(shí)物本身等標(biāo)識(shí)的方式在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中對品種(原物料、半成品、成品)及其檢驗(yàn)狀態(tài)進(jìn)行識(shí)別。標(biāo)識(shí)力求做到清晰、醒目、牢固。
品種等身份標(biāo)識(shí)(包括原物料、半成品、成品)由生產(chǎn)車間和倉庫實(shí)施,以防止易混淆的產(chǎn)品品種錯(cuò)用或誤用,防止可食品種和有害品種混放或誤用。
庫存物料分類存放,并建立物料卡以標(biāo)識(shí)品種和存量;屬特采或讓步的情況要予以注明。
對于清潔、消毒、防四害等非食用物品應(yīng)規(guī)定專用的存放區(qū)域并打上警示標(biāo)識(shí)。
不同清潔度區(qū)域,實(shí)行分區(qū)管理,對每個(gè)區(qū)域加以文字標(biāo)識(shí)。
公司對所有物料,包括原料、輔料、與食品接觸材料有可追溯性要求,建立相應(yīng)原始記錄構(gòu)成了公司食品的可追溯系統(tǒng),記錄按《記錄控制程序》進(jìn)行保持,以進(jìn)行體系評價(jià),使?jié)撛诓话踩a(chǎn)品能夠處置和撤回??勺匪菪杂涗浵到y(tǒng)可以基于終產(chǎn)品的保質(zhì)期和原料的使用期,并應(yīng)符合顧客、法律法規(guī)要求:
在采購環(huán)節(jié),記錄供方和產(chǎn)品名稱、采購時(shí)間與數(shù)量、采購單號以追溯原料、輔料、與食品接觸材料的來源和采購過程。
在儲(chǔ)存和配送環(huán)節(jié),通過出入倉單和發(fā)貨單的記錄可實(shí)施從食品制作環(huán)節(jié)到采購環(huán)節(jié)的追溯。
在產(chǎn)品制作環(huán)節(jié),通過生產(chǎn)記錄,并對終產(chǎn)品實(shí)行批標(biāo)識(shí),以實(shí)現(xiàn)終產(chǎn)品與采購、儲(chǔ)存和發(fā)貨環(huán)節(jié)的追溯。
在產(chǎn)品銷售環(huán)節(jié),通過發(fā)貨記錄可追溯到每一批產(chǎn)品的顧客。
對每一批產(chǎn)品均實(shí)行留樣制度(產(chǎn)品保質(zhì)期后半年),以在必要時(shí)追溯已發(fā)生的食品危害,撤回該批食品及相關(guān)的原料、輔料、與食品接觸材料,并采取其他法律措施。
8.7.4 顧客或外部供方財(cái)產(chǎn)
本公司顧客提供的財(cái)產(chǎn)包括顧客提供的原輔料和包裝材料等,這些顧客的財(cái)產(chǎn)在進(jìn)廠時(shí)公司進(jìn)行登記,使用中也會(huì)登記使用情況及損耗,如果有非正常損耗及丟失會(huì)在第一時(shí)間通知顧客并記錄。
外部供方的財(cái)產(chǎn)應(yīng)有效的識(shí)別,妥善管理,對顧客和外部供方財(cái)產(chǎn)進(jìn)行識(shí)別,驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)。如顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用情況,應(yīng)及時(shí)通知相關(guān)方并保留形成文件的信息。
8.7.5 產(chǎn)品防護(hù)
公司針對產(chǎn)品和產(chǎn)品的組成部分(原料和輔料、與食品接觸材料)的符合性(包括食品危害的預(yù)防和控制)從內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的顧客地點(diǎn)期間提供防護(hù),這種防護(hù)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。其主要內(nèi)容包括:
標(biāo)識(shí):按食品質(zhì)量安全管理手冊有關(guān)條款執(zhí)行。
搬運(yùn)和運(yùn)輸:運(yùn)輸過程中將食品與非食品特別是有害品進(jìn)行隔離;若選用外包的服務(wù),應(yīng)在協(xié)議或合同書上對產(chǎn)品防護(hù)的要未加以明確。
包裝:根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)選用合適的包裝物,包裝物上的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)應(yīng)完整、清晰、準(zhǔn)確。
貯存:產(chǎn)品貯存環(huán)境應(yīng)與產(chǎn)品的要求相適應(yīng)并實(shí)施定置管理,出入庫應(yīng)辦理手續(xù),做到帳、卡、物一致。不得與有害物品同貯存。
防護(hù):在搬運(yùn)、包裝、貯存及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)直至交付給顧客的全過程中,所有人員均負(fù)有保護(hù)產(chǎn)品的責(zé)任,以確保產(chǎn)品質(zhì)量不受影響。
8.7.6交付后活動(dòng)
8.7.6.1 投訴受理
8.7.6.1.1 公司制定文件化的程序?qū)︻櫩屯对V進(jìn)行記錄、處理。對于顧客投訴進(jìn)行調(diào)查和分析問題根本原因。公司管理層根據(jù)原因分析制定相應(yīng)的糾正措施。
8.7.6.1.2 XXX食品有限公司營銷部根據(jù)顧客投訴做出趨勢變化分析,而且運(yùn)用這些數(shù)據(jù)實(shí)施對產(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)量的持續(xù)改善和避免重復(fù)發(fā)生。并將分析結(jié)果通報(bào)相關(guān)部門及公司管理層。
8.7.6.2 突發(fā)事件準(zhǔn)備和響應(yīng)
8.7.6.2.1公司建立和保持相應(yīng)程序,《應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)控制程序》以識(shí)別潛在事故或緊急情況等突發(fā)事件,預(yù)先制定應(yīng)對的方案和措施,必要時(shí)做出響應(yīng),以減少食品可能發(fā)生安全危害的影響,防止和解決可能伴隨的食品安全影響。應(yīng)對突發(fā)事件處理方案進(jìn)行評審或演練,保持相關(guān)記錄以證實(shí)對其進(jìn)行管理,其結(jié)果應(yīng)作為管理評審的輸入。尤其在實(shí)際發(fā)生事故或緊急情況之后,應(yīng)確保評審和修改其應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)程序。必要時(shí),特別在事故或緊急情獎(jiǎng)品發(fā)生后,企業(yè)應(yīng)對應(yīng)急預(yù)案予以審核和改進(jìn)。應(yīng)保持應(yīng)急預(yù)案實(shí)施記錄。定期演練并驗(yàn)證其有效性。
8.7.6.2.2根據(jù)不同的情況,潛在緊急情況和事故的實(shí)例包括自然災(zāi)害、突發(fā)疫情、生物恐怖、陰謀破壞、能源故障、直接環(huán)境的突然污染、出現(xiàn)新的危害等。在必要時(shí),應(yīng)包括媒體的渲染(不管是否科學(xué))帶來公眾的反應(yīng),以及相應(yīng)引起的商業(yè)風(fēng)險(xiǎn)。
8.7.6.2.3 公司制定了明確的《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序》,明確了召回程序和召回小組成員。
8.7.6.2.4 公司每年進(jìn)行一次模擬召回演練。
8.7.6.2.5 若公司發(fā)生產(chǎn)品召回/撤回事件,應(yīng)在還召回決定后的三個(gè)工作日內(nèi)通知按照本《標(biāo)準(zhǔn)》為工廠進(jìn)行簽發(fā)證書的認(rèn)證機(jī)構(gòu)。
8.7.7更改控制
當(dāng)工廠需要某種變更時(shí),通過有效的管理消除或減少由于變更而引起對食品質(zhì)量安全的有害影響和風(fēng)險(xiǎn)。當(dāng)發(fā)生影響變更時(shí)需有效評估更改對食品質(zhì)量安全的影響,得到授權(quán)后才進(jìn)行變更。
8.8產(chǎn)品放行
所有的成品經(jīng)過品控員檢驗(yàn)后方可入倉,倉管員根據(jù)產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告將產(chǎn)品收入成品倉。倉管員根據(jù)業(yè)務(wù)部開具的銷售單清點(diǎn)貨物出貨。
8.9不合格品和潛在不安全品控制
公司建立了《不合格品控制程序》對不合格品和潛在不安全品的處置的職責(zé)和權(quán)限進(jìn)行了規(guī)定,確保對其進(jìn)行識(shí)別和控制、響應(yīng),防止非預(yù)期使用或交付。
不合格品和潛在不安全品控制主要內(nèi)容包括:
識(shí)別和評價(jià)受HACCP計(jì)劃和OPRPS的不符合影響的產(chǎn)品,并采取措施防止不合格品(不安全產(chǎn)品)進(jìn)入食物鏈。
實(shí)施糾正,如返工或進(jìn)行一步加工以消除發(fā)現(xiàn)的不合格,應(yīng)對糾正后的產(chǎn)品再次進(jìn)行驗(yàn)證,以證實(shí)符合要求,并評審所實(shí)施的糾正。
無法返工的,應(yīng)采取措施,包括銷毀或作廢,防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用;
應(yīng)保持不合格的性質(zhì)、原因和后果以及隨后所采取的任何措施如糾正的記錄;
當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí),組織與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施,如產(chǎn)品還在公司控制范圍內(nèi),應(yīng)封存,否則,應(yīng)啟動(dòng)撤回。
公司建立《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序》對實(shí)施撤回的時(shí)間、方法、職責(zé)、撤回品的處置、追溯和相關(guān)記錄要求進(jìn)行具體規(guī)定。
9、食品安全管理體系的確認(rèn)\驗(yàn)證和改進(jìn)
9.1 總則
公司建立了監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程,明確對包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應(yīng)用程度,在以下方面加以實(shí)施:
證實(shí)食品質(zhì)量安全管理體系的有效性:包括方針、目標(biāo)、過程的實(shí)現(xiàn)及符合性。
證實(shí)食品服務(wù)和食品安全的符合性(法律法規(guī)、顧客要求和公司承諾)。
持續(xù)改進(jìn)食品質(zhì)量安全管理體系的有效性。
9.2 監(jiān)視和測量
9.2.1 顧客滿意
公司售后部門定期發(fā)出調(diào)查表,收集顧客有關(guān)的信息,對收集的意見有XXX食品有限公司采購供應(yīng)部進(jìn)行綜合分析,以測量和評價(jià)顧客對公司產(chǎn)品和服務(wù)的感受,從而測量評價(jià)質(zhì)量管理體系業(yè)績,并將此信息作為體系運(yùn)行有效性證據(jù)之一,輸入管理評審活動(dòng)之中。
測量和監(jiān)視顧客滿意程度的內(nèi)容,應(yīng)當(dāng)考慮與質(zhì)量和食品安全要求的符合性、滿足顧客的需求和期望以及產(chǎn)品價(jià)格和交付等方面的情況。
9.2.2 內(nèi)部審核
公司建立了《內(nèi)部審核控制程序》對內(nèi)部審核的開展進(jìn)行了具體規(guī)定,包括:
策劃和實(shí)施審核、報(bào)告審核結(jié)果并保持記錄,規(guī)定相關(guān)職責(zé)和要求。
審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法。
根據(jù)擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性,以及以往審核的結(jié)果,策劃內(nèi)審方案。
審核員選擇和審核實(shí)施的客觀性和公正性,審核員不得審核自己的工作。
通過內(nèi)部審核,發(fā)現(xiàn)不符合的情況,確定管理體系是否:
符合食品質(zhì)量安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求。
符合管理體系確定的要求和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的安排。
得到有效實(shí)施和保持。
負(fù)責(zé)受審區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時(shí)采取措施,以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。
審核員應(yīng)保持跟蹤,跟蹤活動(dòng)應(yīng)包括對所采取措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告。
9.3 管理評審
9.3.1 總則
公司編制了《管理評審控制程序》規(guī)定最高管理者應(yīng)在不超過12個(gè)月的時(shí)間間隔內(nèi)評審食品質(zhì)量安全管理體系,包括評價(jià)食品質(zhì)量安全管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要,形成并保持相關(guān)的記錄,確保食品質(zhì)量安全管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。
9.3.2 評審輸入
管理評審會(huì)議的評審分析事項(xiàng)參照每年年底管理評審計(jì)劃,包含但不限于以下:
對食品質(zhì)量、安全管理體系的內(nèi)、外部審核結(jié)果;
內(nèi)、外部溝通活動(dòng),包括顧客反饋信息(包括客戶投訴和滿意的情況;服務(wù)質(zhì)量分析;以及相關(guān)方的意見);
食品質(zhì)量、安全管理體系運(yùn)行的績效,包括食品質(zhì)量、安全管理體系的方針和目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況,產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和產(chǎn)品質(zhì)量控制措施和結(jié)果;
以往管理評審會(huì)議的跟蹤措施;
可能影響食品質(zhì)量、安全管理體系的有效性的內(nèi)、外部環(huán)境的變化情況;
外部產(chǎn)品控驗(yàn),食品安全的驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果的分析;
緊急狀況、事故和撤回;
體系更新活動(dòng)的評審結(jié)果;
質(zhì)量方針適宜性分析;
人力資源分析;
評審結(jié)果和需跟進(jìn)加強(qiáng)的領(lǐng)域;
過敏原控制管理的審查;
食品防護(hù)和真?zhèn)舞b別體系管理的審查;
應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性;
各部門的管理評審工作報(bào)告及管理者代表的其它提案/改進(jìn)建議;
資料的提交形式應(yīng)能使最高管理者將所含信息與食品質(zhì)量安全管理體系的目標(biāo)相聯(lián)系。
9.3.3 評審輸出
記錄管理評審過程并編制《管理評審報(bào)告》作為評審輸出,其內(nèi)容應(yīng)包括:
食品質(zhì)量安全管理體系方針、目標(biāo)的修訂。
對食品質(zhì)量安全管理體系及其過程有效性采取的必要改進(jìn)措施。
與客戶要求有關(guān)的產(chǎn)品的必要改進(jìn)措施。
食品安全的保證。
由于上述改進(jìn)措施而導(dǎo)致的資源(包括設(shè)施)要求的變化。
其他相關(guān)事項(xiàng)
《管理評審報(bào)告》分發(fā)各部門實(shí)施,并由管理者代表組織對實(shí)施效果進(jìn)行驗(yàn)證。
9.4 過程的監(jiān)視和測量
公司規(guī)定應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆椒▽Φ墓芾眢w系過程進(jìn)行監(jiān)視和在適用時(shí)進(jìn)行測量,這些方法包括監(jiān)視工藝流程各步驟和參數(shù)(OPRP和HACCP計(jì)劃中的控制措施的執(zhí)行)、單項(xiàng)結(jié)果驗(yàn)證的評價(jià)、日常工作檢查、定期工作監(jiān)督、工作和能力考核、業(yè)績考核、內(nèi)部審核和管理評審等,以證實(shí)每一個(gè)過程持續(xù)滿足其預(yù)期目的的能力。
當(dāng)上述過程的監(jiān)視和測量發(fā)現(xiàn)有不合格事項(xiàng)或出現(xiàn)偏差時(shí)時(shí),監(jiān)視和測量人應(yīng)區(qū)別不合格事項(xiàng)的性質(zhì)和影響,8.9或10.1 的要求進(jìn)行處理,采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施,以確保產(chǎn)品的符合性。單項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果的評價(jià)及其結(jié)果的應(yīng)對措施在《食品安全驗(yàn)證控制程序》中作詳細(xì)的描述。
9.5 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量
9.5.1公司對提供的終產(chǎn)品、原料、輔料、與食品接觸的材料進(jìn)行監(jiān)視和測量,以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿足。
9.5.2在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段,依據(jù)所策劃的安排進(jìn)行監(jiān)視和測量。為保證產(chǎn)品的監(jiān)視和測量的有效性,應(yīng)編制各類檢測規(guī)程,明確檢測點(diǎn)、檢測頻率、抽樣方案、檢測項(xiàng)目、檢測方法、判別依據(jù)、驗(yàn)收準(zhǔn)則、使用的檢測設(shè)備等。
9.5.3對產(chǎn)品的監(jiān)視和測量應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)如檢驗(yàn)記錄和產(chǎn)品合格證明文件,記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員。
9.5.4除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn),適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn),否則在策劃的安排已圓滿完成之前,不能放行產(chǎn)品和交付服務(wù),沒有通過檢驗(yàn)的原材料和外協(xié)件不能接收,沒有通過檢驗(yàn)的產(chǎn)品不能下線。
9.6寵物食品
公司產(chǎn)品為變性生物活性肽,未生產(chǎn)寵物食品,因此“5.8寵物食品”不適用;不適用條款對公司提供滿足相關(guān)方需求和適用法律、法規(guī)要求不受影響,也不會(huì)免除公司應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任。
9.7高風(fēng)險(xiǎn)、高關(guān)注和常溫高關(guān)注生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)區(qū)
公司依照“生產(chǎn)區(qū)決策樹”對生產(chǎn)場所進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估,識(shí)別出工廠涉及的區(qū)域未封閉產(chǎn)品區(qū)、低風(fēng)險(xiǎn)區(qū),未涉及常溫高關(guān)注區(qū)、高風(fēng)險(xiǎn)及高關(guān)注區(qū),因此“8高風(fēng)險(xiǎn)、高關(guān)注和常溫高關(guān)注生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)區(qū)”不適用,不適用條款對公司提供滿足客戶需求和適用法律、法規(guī)要求不受影響,也不會(huì)免除公司應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任。
9.8對貿(mào)易產(chǎn)品的要求
公司產(chǎn)品是非貿(mào)易產(chǎn)品,不存在對貿(mào)易產(chǎn)品的控制要求,因此“9對貿(mào)易產(chǎn)品的要求”不適用,不適用條款對公司提供滿足客戶需求和適用法律、法規(guī)要求不受影響,也不會(huì)免除公司應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任。
10、改進(jìn)
10.1 糾正和糾正措施
公司建立了《糾正措施控制程序》,規(guī)定以下方面的要求,確保采取措施,以消除不合格的原因,防止不合格的再發(fā)生。糾正措施應(yīng)與所遇到不合格的影響程度相適應(yīng)。
評審不合格(包括客戶抱怨)。
確定不合格的原因。
評價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求。
確定和實(shí)施所需的措施。
記錄所采取措施的結(jié)果。
評審所采取的糾正措施。
當(dāng)糾正措施引起文件的更改時(shí),按《文件控制程序》進(jìn)行更改并加以實(shí)施。
10.2 持續(xù)改進(jìn)
公司利用食品質(zhì)量安全方針和目標(biāo)、內(nèi)外部溝通、審核結(jié)果、食品安全的驗(yàn)證、控制措施的確認(rèn)、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施、管理體系的更新以及管理評審,遵循PDCA循環(huán)來實(shí)現(xiàn)食品質(zhì)量安全管理體系有效性的持續(xù)改進(jìn)。
10.3 預(yù)防措施和食品安全管理信息的更新
公司通過《糾正預(yù)防措施控制與持續(xù)改進(jìn)程序》規(guī)定了以下方面的要求,確定預(yù)防措施,以消除潛在不合格的原因,防止不合格的發(fā)生。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。
確定潛在不合格及其原因。
評價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求。
確定并實(shí)施所需的措施。
記錄所采取措施的結(jié)果。
評審所采取的預(yù)防措施。
當(dāng)預(yù)防措施引起文件的更改時(shí),應(yīng)按《文件控制程序》進(jìn)行更改并加以實(shí)施。
食品安全小組應(yīng)利用預(yù)防措施的機(jī)制開展食品安全信息更新活動(dòng),定期評價(jià)和評估顧客反饋,包括有關(guān)食品安全的抱怨、審核報(bào)告和驗(yàn)證活動(dòng)分析結(jié)果;繼而應(yīng)考慮對危害分析、操作性前提方案PRP(s) 和HACCP計(jì)劃的設(shè)計(jì)進(jìn)行評審的必要性。任何這方面的活動(dòng)應(yīng)形成文件,并作為管理評審的輸入。
10.4 合規(guī)義務(wù)
公司應(yīng)識(shí)別法律法規(guī)要求、顧客要求及與HACCP體系有關(guān)的相關(guān)方的需求和期望,并從中識(shí)別確定其合規(guī)義務(wù)。
公司應(yīng)保留確定合規(guī)義務(wù)的文件和記錄,并保持更新。
10.5 食品安全文化
最高管理者應(yīng)確保履行食品安全責(zé)任,建立公司食品安全文化,至少包括以下幾個(gè)方面內(nèi)容:
通過培訓(xùn)讓員工知曉企業(yè)食品安全文化,形成良好的食品安全意識(shí);
傳播和有效溝通企業(yè)的價(jià)值觀,確保各級員工積極參與企業(yè)的食品安全文化建設(shè),及時(shí)獲得員工的反饋信息;確定并實(shí)施所需的措施。
對食品安全文化活動(dòng)及績效進(jìn)行評價(jià),必要時(shí)加以改進(jìn)。
公司應(yīng)將保留構(gòu)建及改進(jìn)食品安全文化的記錄。